生物可吸收支架研究现状和未来发展——罗建方教授_生物可吸收支架：冠心病介入治疗的新方向

生物可吸收支架（BVS/BRS），也叫生物可降解支架、生物全降解支架，是一种由人体内可分解吸收的材料（高分子材料，金属镁、锌、铁等）制成的支架，能够释放药物，防止血管再狭窄，最后完全降解并被组织吸收，使血管结构功能恢复正常。它被视为冠心病介入治疗领域的第四次革命。广东省人民医院罗建方教授结合文献分析和临床实践，向我们介绍了生物可吸收支架的研究和应用现状，并展望了其发展前景。
一 BRS概述
生物可吸收支架的优势
消除金属植入物长期留在体内的安全隐患。
摆脱“金属牢笼”的束缚，恢复血管的弹性功能，年轻患者长期受益更多。
不再限制分支血管的开放。
促进正性重构，增加远期管腔面积。
避免晚期金属支架断裂的风险和后果。
不会妨碍再次血运重建的方式，不影响再次治疗（PCI或CABG）。
可以安全地进行核磁和CT检查。
解决部分患者对金属支架的过敏反应。
解决部分患者对金属异物留在体内的心理压力。
生物可吸收支架研究与应用现状
（1）国际BRS研究进展
Absorb BVS系列研究 5年结果
Absorb Ⅳ研究 2年结果
COMPARE Absorb 2年结果
ISAR-ABSORB MI 2年结果
ABSORB-BTK 5年结果（应用于下肢动脉）
FANTOM Ⅱ4年结果
BIOSOLVE-Ⅳ1年结果
（2）国内BRS主要研究进展
NeoVas系列临床研究结果（2019.2获得CFDA批准上市）
Xinsorb系列临床研究结果（2020.3获得CFDA批准上市）
FUTUREⅠFIM 3年结果令人振奋
二 国际BRS研究进展
四项ABSORB系列RCT：ABSORB Ⅱ+ Japan+ China+ Ⅲ
5年结果Meta分析结果：BVS置入5年后，与金属药物支架（EES）相比，不良事件（TLF和血栓）升高并有统计学意义。但这种高风险主要集中在置入支架后的前3年。
研究背景：早期ABSORB研究没有设盲，而且BVS置入小血管的比例高，操作技术不规范，且心梗患者没有被纳入研究，ABSORBⅣ重视了患者筛选和遵守PSP手术流程。
研究设计（单盲法）：
研究流程及随访：
ABSORB Ⅳ30天和1年结果显示：Absorb BVS在TLF方面与Xience CoCr-EES相当。血栓事件发生率有升高的趋势，但没有统计学意义。
ABSORB Ⅳ两年结果：TLF Absorb BVS组稍高于Xience CoCr-EES，但界标分析没有显著差异。Absorb组TLF稍高，主要由于缺血驱动靶病变血运重建（ID-TLR）。
支架内血栓：Absorb BVS与Xience CoCr-EES相比没有显著差异。
COMPARE ABSORB 2年结果（N=2100）
研究背景：比较Absorb BVS与Xience支架在高危患者和/或复杂病变人群中的应用效果，采用前瞻、单盲、多中心RCT。
主要终点：证明Absorb支架在1年TLF（心源性死亡、靶血管心梗、临床驱动靶病变血运重建）方面与Xience支架相似。
主要结果：2年结果表明，对于高危复杂患者，Absorb支架在TLF方面与Xience支架相似。