生物可吸收支架研究现状和未来发展——罗建方教授_生物可吸收支架：冠心病介入治疗的新希望

生物可吸收支架（BVS/BRS）是一种新型的冠心病介入治疗器械，它由能够在人体内降解吸收的材料（如高分子、镁、锌、铁等金属）制成，并搭载药物，能够有效防止血管再狭窄，并在一定时间后完全消失，使血管恢复正常的结构和功能。生物可吸收支架被认为是冠心病介入治疗领域的第四次革命，具有很多优点，如：
提高远期安全性，避免金属支架永久留在体内可能引起的并发症。
恢复血管的自然状态，尤其对年轻患者有利，可以保持血管的舒缩能力和分支开放。
促进血管的正性重塑，增加远期的管腔面积。
减少金属支架断裂的风险和影响。
不影响再次进行血运重建的手术或介入治疗的选择。
不限制核磁共振和CT检查的进行。
降低部分患者对金属支架的过敏和心理排斥反应。
生物可吸收支架的研究和应用已经取得了一些进展，国内外都有多项临床试验进行中或已经完成，主要包括：
国际方面：
Absorb BVS系列研究：这是目前最大规模的生物可吸收支架的临床试验，涉及多个国家和地区，包括ABSORB Ⅱ、ABSORB Japan、ABSORB China和ABSORB Ⅲ等，主要比较Absorb BVS和金属药物支架（EES）的疗效和安全性。目前已经公布了5年的结果，显示Absorb BVS在总体不良事件（TLF和血栓）方面高于EES，但这主要是在前3年发生的，之后的风险相当。其中，ABSORB Ⅳ是最新的研究，采用了单盲法，严格筛选了患者和病变，规范了操作技术，纳入了心梗患者，目前已经公布了2年的结果，显示Absorb BVS在TLF方面不劣于EES，血栓事件也没有显著差异。
COMPARE ABSORB研究：这是一项针对高危或复杂的冠心病患者的临床试验，比较Absorb BVS和Xience支架的疗效和安全性，目前已经公布了2年的结果，显示Absorb BVS在TLF方面不劣于Xience支架，适合用于高危复杂的患者群体。
ISAR-ABSORB MI研究：这是一项针对急性心肌梗死患者的临床试验，比较Absorb BVS和Xience支架的疗效和安全性，目前已经公布了2年的结果，显示Absorb BVS在TLF方面不劣于Xience支架，但血栓事件有增高的趋势，需要进一步观察。
ABSORB-BTK研究：这是一项针对下肢动脉病变患者的临床试验，比较Absorb BVS和药物涂层球囊的疗效和安全性，目前已经公布了5年的结果，显示Absorb BVS在血管通畅率方面优于药物涂层球囊，没有发生严重的并发症，证明了Absorb BVS在下肢动脉病变的可行性和有效性。
FANTOM Ⅱ研究：这是一项评价Fantom生物可吸收支架的临床试验，Fantom是一种由放射性碘标记的聚酯材料制成的支架，具有较好的可视性和生物相容性，目前已经公布了4年的结果，显示Fantom支架在TLF方面低于预期，血栓事件也很少，表明了Fantom支架的长期疗效和安全性。
BIOSOLVE-Ⅳ研究：这是一项评价Dreams 2G生物可吸收支架的临床试验，Dreams 2G是一种由镁合金制成的支架，具有较快的降解速度和较低的血栓风险，目前已经公布了1年的结果，显示Dreams 2G支架在TLF方面不劣于Xience支架，血栓事件也很少，证明了Dreams 2G支架的短期疗效和安全性。
国内方面：
NeoVas研究：这是一项评价国产NeoVas生物可吸收支架的临床试验，NeoVas是一种由聚乳酸制成的支架，具有较好的生物相容性和降解性，于2019年2月获得了CFDA的批准上市，目前已经公布了2年的结果，显示NeoVas支架在TLF方面不劣于Xience支架，血栓事件也很少，证明了NeoVas支架的中期疗效和安全性。
Xinsorb研究：这是一项评价国产Xinsorb生物可吸收支架的临床试验，Xinsorb是一种由聚酯材料制成的支架，具有较好的可视性和降解性，于2020年3月获得了CFDA的批准上市，目前已经公布了1年的结果，显示Xinsorb支架在TLF方面不劣于Xience支架，血栓事件也很少，证明了Xinsorb支架的短期疗效和安全性。
FUTURE ⅠFIM研究：这是一项评价国产FUTURE生物可吸收支架的临床试验，FUTURE是一种由镁合金制成的支架，具有较快的降解速度和较低的血栓风险，目前已经公布了3年的结果，显示FUTURE支架在TLF方面低于预期，血栓事件也很少，表明了FUTURE支架的长期疗效和安全性。