NEPTUNE：转移的非小细胞肺癌患者一线应用度伐利尤单抗联合曲美木单抗（Tremelimumab）的III期临床研究_这里是一个可能的标题：NEPTUNE试验：一线度伐利尤单抗联合曲美木单抗治疗转移性非小细胞肺癌的三期研究

背景：NEPTUNE是一项三期、开放标签的研究，比较了一线度伐利尤单抗（一种抗PD-L1的单克隆抗体）联合曲美木单抗（一种抗CTLA-4的单克隆抗体）与化疗在转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）中的疗效和安全性。
方法：本研究纳入了EGFR/ALK野生型的mNSCLC患者，按照1：1的比例随机分配到两个治疗组，分别为：度伐利尤单抗（20 mg/kg，每4周一次，直到疾病进展或不可接受的毒性）加曲美木单抗（1 mg/kg，每4周一次，最多4次）组或标准化疗组。随机分组按照肿瘤PD-L1的水平（≥25%或<25%）、组织类型和吸烟史进行分层。经修订后的主要终点是血液肿瘤突变负荷（bTMB）≥20 mut/Mb的患者的总生存期（OS）。次要终点包括bTMB≥20的患者的无进展生存期（PFS）以及所有治疗患者的安全性和耐受性。